Comisia Europeană a adoptat recent un nou regulament important care stabilește cerințele privind datele pentru aprobarea agenților de siguranță și a amelioratorilor din produsele de protecție a plantelor.Regulamentul, care intră în vigoare la 29 mai 2024, stabilește și un program cuprinzător de revizuire pentru aceste substanțe pentru a asigura siguranța și eficacitatea acestora.Acest regulament este în conformitate cu actualul Regulament (CE) 1107/2009.Noul regulament stabilește un program structurat pentru revizuirea progresivă a agenților de siguranță comercializați și a agenților sinergiști.
Principalele aspecte ale regulamentului
1. Criterii de aprobare
Regulamentul prevede că agenții de siguranță și sinergiile trebuie să îndeplinească aceleași standarde de aprobare ca și substanțele active.Aceasta include respectarea procedurilor generale de aprobare pentru substanțele active.Aceste măsuri asigură că toate produsele de protecție a plantelor sunt riguros evaluate înainte de a li se permite să intre pe piață.
2. Cerințe de date
Cererile pentru aprobarea agenților de siguranță și sinergie trebuie să includă date detaliate.Acestea includ informații despre utilizările preconizate, beneficiile și rezultatele testelor preliminare, inclusiv studiile cu efect de seră și pe teren.Această cerință cuprinzătoare de date asigură o evaluare amănunțită a eficacității și siguranței acestor substanțe.
3. Revizuirea progresivă a planului
Noul regulament stabilește un program structurat pentru revizuirea progresivă a agenților de siguranță și a agenților sinergiști deja pe piață.Va fi publicată o listă a agenților de siguranță și a agenților sinergiști existenți, iar părțile interesate vor avea posibilitatea de a notifica alte substanțe pentru a fi incluse în listă.Aplicațiile comune sunt încurajate să reducă testările duplicate și să faciliteze partajarea datelor, îmbunătățind astfel eficiența și colaborarea procesului de revizuire.
4. Evaluare și acceptare
Procesul de evaluare necesită ca cererile să fie depuse în timp util și complet și să includă taxele relevante.Statele membre raportoare vor evalua admisibilitatea cererii și își vor coordona activitatea cu Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară (EFSA) pentru a asigura exhaustivitatea și coerența evaluării științifice.
5. Confidențialitate și protecția datelor
Pentru a proteja interesele solicitanților, Regulamentul prevede măsuri puternice de protecție a datelor și confidențialitate.Aceste măsuri sunt în conformitate cu Regulamentul UE 1107/2009, asigurând că informațiile sensibile sunt protejate, menținând în același timp transparența în procesul de revizuire.
6. Minimizați testarea pe animale
Un aspect notabil al noilor reglementări este accentul pus pe minimizarea testării pe animale.Solicitanții sunt încurajați să folosească metode alternative de testare ori de câte ori este posibil.Regulamentul impune solicitanților să informeze EFSA cu privire la orice metode alternative utilizate și să detalieze motivele utilizării lor.Această abordare sprijină progresele în practica etică de cercetare și metodele de testare.
Rezumat scurt
Noul regulament UE reprezintă un pas semnificativ înainte în cadrul de reglementare pentru produsele de protecție a plantelor.Asigurând că agenții de siguranță și sinergiile sunt supuși unor evaluări riguroase de siguranță și eficacitate, regulamentul urmărește să protejeze mediul și sănătatea umană.Aceste măsuri promovează, de asemenea, inovarea în agricultură și dezvoltarea unor produse de protecție a plantelor mai eficiente și mai sigure.
Ora postării: 20-jun-2024