Comisia Europeană a adoptat recent un nou regulament important care stabilește cerințele privind datele pentru aprobarea agenților de siguranță și a amelioratorilor de substanțe din produsele de protecție a plantelor. Regulamentul, care intră în vigoare la 29 mai 2024, stabilește, de asemenea, un program cuprinzător de revizuire pentru aceste substanțe pentru a asigura siguranța și eficacitatea acestora. Acest regulament este în conformitate cu Regulamentul (CE) 1107/2009 actual. Noul regulament stabilește un program structurat pentru revizuirea progresivă a agenților de siguranță și a sinergicilor comercializați.
Principalele aspecte importante ale regulamentului
1. Criterii de aprobare
Regulamentul prevede că agenții de siguranță și sinergiile trebuie să îndeplinească aceleași standarde de aprobare ca și substanțele active. Aceasta include respectarea procedurilor generale de aprobare pentru substanțele active. Aceste măsuri asigură că toate produsele de protecție a plantelor sunt evaluate riguros înainte de a fi permise să intre pe piață.
2. Cerințe privind datele
Cererile de aprobare a agenților sinergici și de siguranță trebuie să includă date detaliate. Acestea includ informații privind utilizările preconizate, beneficiile și rezultatele testelor preliminare, inclusiv studii în seră și pe teren. Această cerință cuprinzătoare privind datele asigură o evaluare amănunțită a eficacității și siguranței acestor substanțe.
3. Revizuirea progresivă a planului
Noul regulament stabilește un program structurat pentru revizuirea progresivă a agenților de siguranță și a sinergicilor deja existenți pe piață. O listă a agenților de siguranță și a sinergicilor existenți va fi publicată, iar părțile interesate vor avea posibilitatea de a notifica alte substanțe pentru includerea în listă. Cererile comune sunt încurajate pentru a reduce testele duplicate și a facilita schimbul de date, îmbunătățind astfel eficiența și colaborarea în procesul de revizuire.
4. Evaluare și acceptare
Procesul de evaluare impune ca cererile să fie depuse în timp util și complet și să includă taxele aferente. Statele membre raportoare vor evalua admisibilitatea cererii și își vor coordona activitatea cu Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară (EFSA) pentru a asigura caracterul exhaustiv și coerența evaluării științifice.
5. Confidențialitate și protecția datelor
Pentru a proteja interesele solicitanților, regulamentul include măsuri stricte de protecție a datelor și de confidențialitate. Aceste măsuri sunt în conformitate cu Regulamentul UE 1107/2009, asigurând protejarea informațiilor sensibile, menținând în același timp transparența în procesul de revizuire.
6. Minimizarea testării pe animale
Un aspect notabil al noilor reglementări este accentul pus pe reducerea la minimum a testării pe animale. Solicitanții sunt încurajați să utilizeze metode de testare alternative ori de câte ori este posibil. Regulamentul impune solicitanților să informeze EFSA cu privire la orice metode alternative utilizate și să detalieze motivele utilizării acestora. Această abordare susține progresele în practicile de cercetare etică și în metodele de testare.
Scurt rezumat
Noul regulament al UE reprezintă un pas semnificativ înainte în cadrul de reglementare pentru produsele de protecție a plantelor. Prin asigurarea faptului că agenții de siguranță și sinergiile sunt supuși unor evaluări riguroase ale siguranței și eficacității, regulamentul își propune să protejeze mediul și sănătatea umană. Aceste măsuri promovează, de asemenea, inovația în agricultură și dezvoltarea unor produse de protecție a plantelor mai eficiente și mai sigure.
Data publicării: 20 iunie 2024